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上海1类,2类,3类医疗器械经营许可证的办理费用和材料?

更新时间
2024-11-07 08:59:00
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上海1类,2类,3类医疗器械经营许可证的办理费用和材料?

上海1类,2类,3类医疗器械经营许可证的办理费用和材料?


上海医疗器械经营许可证是用于几类产品?办理多少钱?

三类医疗器械— 市药监局办理医疗器械经营许可证

第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,经营三类医疗器械由设区的市级食品药品监管部门实行许可管理,颁发《医疗器械经营许可证》。

办理《医疗器械经许可证营许可证》所需材料:

1.营业执照原件一份,《医疗器械经营许可证申请表》

2.营业执照复印件的《营经营业执照》;

3.组织机构代码证复印件;

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件;

5.质量管理人员简历(原件一份);

6.专业技术人员名单(原件一份)、专业技术人员身份证、学历证书、职称证书各一份;

7.组织机构和部门设置说明;

8.经营范围、经营方式的说明;


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