2024新版三类医疗器械经营许可证办理方式申请步骤

2024新版三类医疗器械经营许可证办理方式申请步骤

2024新版三类医疗器械经营许可证办理方式申请步骤

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械经营许可证申请表，并提交以下资料:

1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办医疗器械经营许可证即可)

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(如果没有，请联系我们

3.组织机构与部门设置说明.(如果没有，请联系我们)

4.经营范围、经营方式说明.(如果没有，请联系我们)

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有，请联系我们)

6.经营设施、设备目录.

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.

8.经办人授权证明.

9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

10.其他证明材料.