上海浦东三类医疗器械经营许可证怎么办理的？

上海浦东三类医疗器械经营许可证怎么办理的？

上海浦东三类医疗器械经营许可证怎么办理的？

三类医疗器械——国家药监局办理医疗器械许可证

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家zongju、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

1、办公室和仓库房屋证明文件（场地证明、租赁合同、场地平面图）；

2、安装进销存软件（需要提供发票）；软件要求：要有基础信息模块，采购模块、销售模块、仓库模块、报警模块、质量管理模块。

3、人员：至少5个大专医疗器械相关专业以上学历，其中一个毕业3年以上，经营植入类的需要一个医学相关专业)。

4、办公、仓库设施设备。

1、需要有3名相关人员的备案并且持有证书；

2、必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

3、其他相关法律法规要求。