医疗器械许可证办理北京医疗器械许可证

办理三类医疗器械许可证的要求：
　　1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在20m3以上）；
　　2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书；
　　3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
　　4、其他相关法律法规要求。
"北京医疗器械公司注册流程代办北京医疗器械二三类审批十年代办经验 北京医疗器械公司注册办理流程代办北京医疗器械二三类审批企业应具有与经营规模和经营范围相适应的仓库。

一、经营第Ⅱ类医疗器械的企业，仓库面积不低于40平方米。

二、经营第Ⅲ类医疗器械的企业，仓库面积不低于80平方米。

三、经营一次性使用无菌医疗器械的企业，仓库面积不低于200平方米。仓库应相对独立，与办公经营、生活区分开或者有隔离措施，不得使用住宅类房屋并设置在住宅区内。仓库库区应环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘、有害气体及其他污染源。"
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