北京二类医疗器械网上申报二类备案7天搞定

北京二类医疗器械网上申报二类备案7天搞定

"医疗器械二类备案的要求：

　　1.人员毕业满三年

　　2.有经营范围

　　3.有执照

　　4.人员毕业于医科大学（医学专业或者护理专业的）

　　5.可以提供房本复印件

　　办理医疗器械二类的材料：

　　1.执照副本

　　2.公zhang

　　3.法人身份证，毕业

　　4.人员身份证，毕业

　　5.房本复印件

　　6.租房合同

　　单批办理二类时间是：5-10个工作日，打包注册批二类时间是：1个月左右时间
"

首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?具体看下以下办事指南：
　　一，申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：
　　.第二类医疗器械经营备案表
　　.营业执照和组织机构代码证复印件
　　.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
　　.组织机构与部门设置说明
　　.经营范围、经营方式说明;
　　.创业路路通，办理医疗器械许可证     
　　.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
　　.经营设施、设备目录;
　　.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
　　.经办人授权证明。北京二类医疗器械网上申报

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