上海办理二类医疗器械经营备案的受理材料都要哪些?

上海办理二类医疗器械经营备案的受理材料都要哪些?

上海办理二类医疗器械经营备案的受理材料都要哪些?

国家规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交下列资料：

楼主所在地是上海，那么即应向对应行政区的药监局备案

（一）法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；

（二）企业组织机构与部门设置；

（三）医疗器械经营范围、经营方式；

（四）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；

（五）主要经营设施、设备目录；

（六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（七）经办人授权文件。

提交上述材料并审核通过后，即完成经营备案，获取经营备案编号。