上海徐汇区办理第三类医疗器械经营许可证，现场提问会问什么？

上海徐汇区办理第三类医疗器械经营许可证，现场提问会问什么？

三类医疗器械许可证？什么许可证？

注册证、生产许可证、经营许可证

徐汇区办理……非专业经营应该是经营许可证

题主想清楚企业自身问题，根据法规要求提供申请资料，现场问的问题很难具体，无非就是一些资料上可能存在的漏洞初步了解，给你个现场解释的机会。如果你现场解释不清或者解释不能让对方接受，对不起，做好资料整改的准备。

经营许可还是比较容易的，药监评审重点是

1.仓库管理（包括运输过程），三类器械风险高，这点不容忽视，如涉及无菌，仓储要求更高。

2.三类的器械厂商是否合规，经营公司的质量监管人员，如何监管。