办理上海第三类医疗器械经营许可证（第三方物流）需要的资料

办理上海第三类医疗器械经营许可证（第三方物流）需要的资料

办理上海第三类医疗器械经营许可证（第三方物流）需要的资料

（1）上海市《医疗器械经营许可证》申请许可材料核对表；

（2）《上海市医疗器械经营许可证申请表》；

（3）为其他生产经营企业提供贮存、配送服务(第三方物流)业务申请书；

（4）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

（5）组织机构与部门设置说明：需提供组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明；

（7）质量管理制度、工作程序等文件目录；

（8）经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图（注明使用面积），房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等；

（9）经营场所、库房地址的设施、设备目录；

（10）计算机管理系统基本情况介绍和功能说明（要求见《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》第42条）；

（11）经办人授权证明（按模板）；

（12）申请材料真实性的承诺材料, 法人签字盖公章原件（按模板）；

（13）其他特殊要求的证明材料:

（14）有效的营业执照（企业名称、住所与营业执照一致）,分支机构需同时提交总公司以上材料）；