上海医疗器械三类经营许可证怎么办理|都需要准备什么资料？

上海医疗器械三类经营许可证怎么办理|都需要准备什么资料？

上海医疗器械三类经营许可证怎么办理|都需要准备什么资料？

经营第二类医疗器械应当向省、自治区、监督管理部门备案，不需要经营许可办理；经营第三类医疗器械应当经省、自治区、监督管理部门审查批准。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。医疗器械经营许可证现为后置审批，相关部门发给营业执照后申请审批。有效期为5年。那么医疗器械经营许可证办理流程及条件是什么呢？

注册三类医疗器械许可证需要的资料：

【1】公司的营业执照复印件；

【2】法人身份证复印件及毕业证复印件；

【3】公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人，但是必须是大专以上学历）

【4】质量管理人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，医学，生物工程，管理专业的大专以上学历）复印件；

【5】售后人员1人：普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，生物工程，医学专业的大专以上学历）复印件；

【6】办公场所40平方米（面积与经营规模相适应）的房产证、租赁合同，仓库30平方米（面积与经营规模相适应）房产证、租赁合同（注仓库跟办公场所在同一行政区内内）

审批的话一般就是你把汇编好的资料送到市局，市局审核‌‌完之后他会给你把资料递交至省局。省局认为你的申请没有问题的话，他会现场检查你的办公场地，仓库之类。 后是在省药监局网站上公示、然后就通知你领证了。

申办三类《医疗器械经营许可证》如果没有实际地址，没‌‌有符合要求的人员，不满足人员要求和场地要求的企业都可以获得三类医疗器械许可！