二类医疗器械经营备案需要准备的资料有哪些？

二类医疗器械经营备案需要准备的资料有哪些？

二类医疗器械经营备案需要准备的资料有哪些？

在企业办理第二类医疗器械经营备案，其实不复杂，前期把材料准备好，提交即可，下面是我整理的一些相关材料，大家可以参考看一下的：

1、第二类医疗器械经营备案表；

2、营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人证明文件、学历或者职称证明复印件；

4、企业组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明；

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议；

7、经营设施、设备目录；

8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、经办人授权证明，然后按照流程线上申请线下交材料即可。