上海二类医疗器械备案的办理时间？申请二类备案流程？

上海二类医疗器械备案的办理时间？申请二类备案流程？

上海二类医疗器械备案的办理时间？申请二类备案流程？

上海注册公司办理二类医疗器械备案时间（已更新）

作为一个朝阳行业，医疗行业的前景是非常好的，近年来，选择注册成立医疗器械公司的企业或创业人士也日渐增多，但其实医疗器械可分为几类，分别是一类、二类和三类，那么这几类医疗器械有何区别？注册二类医疗器械公司怎么样？对企业人员资质有何要求？

二类医疗器械经营备案申请材料要求：

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份㊣明、*或者职称㊣明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权㊣明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭㊣复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权㊣明。

三类医疗器械经营仓库要求分类汇总：

一、医疗器械设备类《提供常温库》

二、医疗器械植入介入类《提供常温库》

三、医疗器械耗材辅料类《提供常温库》

四、医疗器械体外诊断试剂类《提供库房冷库》