1. 公司工商营业执照副本原件及复印件。

2. 公司法定代表人身份证原件及复印件。

3. 公司组织机构代码证原件及复印件。

4. 公司税务登记证原件及复印件。

5. 公司开户许可证原件及复印件。

1. 设备生产、检测、使用和维护的技术文件。

2. 设备的生产许可证明文件。

3. 设备的注册证明文件。

1. 产品的注册证明文件。

2. 产品的医疗器械标准。

3. 产品的说明书。

4. 产品的检测报告。

1. 经营资质证明文件。

2. 经营管理规定。

3. 经营备案管理制度。

4. 经营备案合同。

1. 医疗器械二类备案申请表。

2. 医疗器械经营备案的相关费用凭证。