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上海三类医疗器械许可证办理流程是什么?(上海十六个区)
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上海三类医疗器械许可证办理流程是什么?(上海十六个区)

上海三类医疗器械许可证办理流程是什么?(上海十六个区)


上海三类医疗器械许可证申请需要具备的前提条件:就是地址和人员。


1、根据经营医疗器械产品类别的多少,实际场地至少50平以上,仓库和经营场所的面积要求也会有所不同,可以咨询当地政务官网


2、大专以上学历的医学相关人员,担任质量负责人岗位,还需要一名中专以上的医学相关人员担任售后人员,法人身份证复印件或照片;


3、GSP标准仓库进销存软件需要具备联网功能;


4、公司营业执照上的经营范围里面需要包含第三类医疗器械产品经营字样;



办理相关流程:
1、首先就是整理基础材料,进行政务网上申报;


2、去现场审核纸质版资料(这期间基本不会一次过,两到三次修改资料,都是很正常的);


3、等待后台老师审核;


4、等通知或者直接联系老师上门核查;


5、如果有问题,老师会现场说出来,然后等待整改;


6、如果现场审查没有问题,等待下证就可以了。

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