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上海三类医疗器械经营许可证代办时间和费用?代办流程有哪些?

更新时间
2024-11-09 08:59:00
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上海三类医疗器械经营许可证代办时间和费用?代办流程有哪些?

上海三类医疗器械经营许可证代办时间和费用?代办流程有哪些?


在上海办理医疗器械经营许可证的流程介绍
1、申请人提出申请,并且提交相关申请材料;
2、初审材料,材料齐全且符合法定形式的,做出受理通知;
3、具体审核部门做技术审核,安排人员约谈、核实场地等;
4、以上满足条件,则做出许可决定;
5、按照相关要求,在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

上海申请医疗器械经营许可证所需要准备的材料
1、《第三类医疗器械经营许可证申请表》;
2、申请主体有效的营业执照复印件加盖公章和原件(原件核实后退回);
3、申请主体企业法人、企业负责人、质量负责人的身份证明、简历等材料;
4、申请企业组织架构说明,及公司人员组成说明;
5、安全质量管理制度、工作规范流程制度等材料;
6、经营场所地址租赁合同、房产证复印件等信息;
7、计算机系统功能说明及购买凭证;

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