上海办理一个二类医疗器械备案需要多少钱?

上海办理一个二类医疗器械备案需要多少钱?

上海办理一个二类医疗器械备案需要多少钱?

首先，得看您自己想要怎么办理：

途径一：自己办理

销售第二类医疗器械，需要办理《二类医疗器械经营备案》，自己写材料不需要收取任何费用，但是前提是自己有相应的地址和相关的人员；

途径二：找专门代办机构办理

一般销售二类医疗器械是不存货的，仓库也非必须；

如需存货为了符合办理条件，主要会产生以下几个方面的支出：
1、质量负责人员的薪资福利支出。

2、经营场所（办公场地）租赁和办公座椅、打印机等设备支出。

3、满足“贮存条件”库房租赁和软硬件设施支出

以上三项支出受到区域的影响，跨度很大。

以上海为例，质量管理人员薪资福利年支出约15万元；经营场所和库房设在郊区，年租金支出15万元，软硬件设施支出5万元；首年约需要35万元的投入。

请题主自己考虑是在上海本地做全包还是自己有时间自己写材料申请，又或者是考虑价格在其他省份进行全包办理。