办理上海二类医疗器械广告审查表的要求和材料

办理上海二类医疗器械广告审查表的要求和材料

一、审核要求

1.合规性要求

（1）广告涉及的产品必须是已经取得医疗器械注册证书的产品，且产品名称、型号、规格、注册证号等必须与注册证书一致。

（2）广告内容必须真实准确，不得夸大治疗效果，不得歧视他人或其他产品，不得涉及虚假宣传。

（3）广告不得含有医疗、医学、药学等专业类用语和术语，必须以通用语言进行表述。

2.审查要求

（1）广告应明确标识为医疗器械广告，不得与其他类型广告相混淆。

（2）广告不得含有未经批准的疗效范围说明。

（3）广告应署名或标注广告主体的名称、地址、联系方式等信息，方便消费者核实与投诉。

二、所需材料

1.申请表

申请表是提交申办二类医疗器械广告的第一步。通常由广告主或其委托的广告代理公司填写。申请表的内容应包括但不限于广告的标题、广告位的选择、广告形式、广告内容的描述等。申请表上的信息应真实准确，并有相应的签字确认。

2.医疗器械注册证书复印件

提交申请时，需要提供医疗器械广告所涉及产品的注册证书复印件。注册证书应与广告中的产品名称、型号、规格等信息一致。

3.广告内容

提供广告的设计稿或文字稿，确保广告内容真实准确，不涉及虚假宣传，不含医疗、医学、药学等专业术语。

4.广告标识

广告应明确标识为医疗器械广告，以便于消费者正确识别。

5.广告主体信息

广告应标注广告主体的名称、地址、联系方式等信息，确保消费者能够核实与投诉