上海企业首次办理二类医疗器械备案（材料＋费用）

上海企业首次办理二类医疗器械备案（材料＋费用）

从事医疗器械经营的企业有很多，其有很大一部分就是经营二类医疗企业经营，但是按照国家的规定，想要从事二类医疗器械销售就一定要到相关部门备案，很多企业会将这项业务交由代办公司办理，那么上海二类医疗器械备案代办多少钱呢？

如果全包办理，价格一般在10000左右，实际价格可能会上涨，需要根据具体租赁地址结算。关键成本包括:仓储+注册地址+人员花费。

二类医疗器械资质申请步骤：

1.向有关部门提交申请材料；

2.有关部门审理申请人的申请；

3.到具体场所进行勘测和审批商品；

4.允许二级医疗器械许可证；

5.授予二级医疗器械许可证。

申请二类医疗器械资质标准：

1.法人及股东信息

2.公司字号

3.提供地址信息

4.产品经营目录及合格证

5.三人毕业证及相关简历

医疗器械二级备案要求：

1.毕业满三年

2.有业务范围

3.有执照

4.毕业于医科大学(医学或护理)

5.可提供房本影印件

医疗器械二类材料：

1.执照副本

2.公章

3.法人身份证，

4.人员身份证、

5.房本影印件

6.租房合同