上海二类医疗器械备案申请流程指南 代办备案

上海二类医疗器械备案申请流程指南 代办备案

医疗器械备案和审批的流程：

1.先设立公司（一定是实际注册地址），

2.开始准备审批材料（人员、地址、产品注册证等）

3.提等待审核

4.领取备案凭证或三类许可证

医疗器械审批，主要就是看三部分：地址、人员还有产品注册证。二类一般是进行抽查，三类是需要上门核查场地的，核查场地的时候，是要求法人和质量负责人在场的，所以这个根据企业情况，合适安排公司的人员信息。

医疗器械行业的“三有”：有客户需求、有政策支持、有创新技术。我们可以大胆预测：将来必将成为全球zui大的医疗器械市场，医疗器械行业将继续保持快速健康发展的良好趋势，医疗器械行业发展的前景可谓一片光明。