开设第二类医疗器械经营公司，理应向省、自治州、市辖区市人民政府药品监督管理机构报备；开设第三类医疗器械经营公司，理应经省、自治州、市辖区市人民政府药品监督管理单位审核准许，并发送给《医疗器械经营企业许可证》。

第二类医疗器械是具备轻中度风险性，必须企业管理方法以保障其安全性高效的医疗设备，例如大家日常生活中常用的创口贴、安全套、温度计、量血压器、医用制氧机、电子雾化器等，其设备和制造主题活动由省部级药品监督管理单位推行批准管理方法，各自发送给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。生产经营由设区的市级药品监督管理单位推行报备管理方法。

医疗设备许可证书对员工的规定

1、申请办理医疗器械经营许可证书至少5本人。

2、业务范围含B类医疗设备的，主要负责人应具备医疗设备有关大学本科学历或医疗设备相关的技术中级以上职称。

3、业务范围含D类医疗设备的，应配置1名初中级验光师以上技术职称的技术人员。

4、主要负责人和品质责任人不可互相担任。