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想办上海的二类医疗器械备案销售酒精,办理的市场价
发布时间:2024-11-22

想办上海的二类医疗器械备案销售酒精,办理的市场价

想办上海的二类医疗器械备案销售酒精,办理的市场价


在上海怎么办理二类医疗器械备案,价格多少?

近期海外疫情蔓延,国内也动荡不安。口罩,酒精,消毒产品等等成为了各个国家的刚性需求。很多行业也纷纷把目光转向了医疗器械行业。生产出来的产品有部分出口,有部分国内周转。如果您是想销售口罩或者酒精那么就需要先办理一个二类医疗器械备案。

办理二类医疗器械备案的要求,符合条件的申请起来十分简单
1.一名医学专业相关人员的毕业证和身份证
2.经营场地和仓库
3.产品注册证

若是前面三条要求您有一条不能满足,那么我司可为您解决,具体情况请来电咨询吧。

再说一说办理二类医疗器械备案的材料:
1、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明;

2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;

3、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关专业技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门和岗位;gaoji、中级、初级技术人员的比例情况表;

4、拟生产产品范围、品种和相关产品简介;生产场地证明文件

5、主要生产设备和检验设备目录;

6、拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;

7、生产无菌医疗器械的,应当提供生产环境检测报告。

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