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申请上海三类医疗器械经营许可证对于仓库和场地的具体要求?
发布时间:2024-08-12
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申请上海三类医疗器械经营许可证对于仓库和场地的具体要求?

申请上海三类医疗器械经营许可证对于仓库和场地的具体要求?


上海办理三类医疗器械经营许可证的地址要求仓库要求,办理流程。
属于三类医疗器械范畴的如下,对照您公司自己的产品注册证,确定是否属于三类医疗器械范围。
一、一次性使用无菌医疗器械:1、一次性使用无菌注射器;
2、一次性使用输液器;3、一次性使用输血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包;
二、骨科植入物医疗器械1、外科植入物关节假体;2、金属直型、异型接骨板;3、金属接骨、矫形钉;4、金属矫形用棒;5、髓内针、骨针;6、脊柱内固定器材。
三、植入性医疗器械1、人工晶体;2、人工心脏瓣膜;3、心脏起博器;4、血管内导管及支架

办理上海的三类医疗器械经营许可证需要提供的全部材料:
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;

5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效。

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