上海办理二类医疗器械经营备案完整材料是什么

上海办理二类医疗器械经营备案完整材料是什么

所需的完整材料。

一、公司材料：

1. 公司工商营业执照副本原件及复印件。

2. 公司法定代表人身份证原件及复印件。

3. 公司组织机构代码证原件及复印件。

4. 公司税务登记证原件及复印件。

5. 公司开户许可证原件及复印件。

二、设备材料：

1. 设备生产、检测、使用和维护的技术文件。

2. 设备的生产许可证明文件。

3. 设备的注册证明文件。

三、产品材料：

1. 产品的注册证明文件。

2. 产品的医疗器械标准。

3. 产品的说明书。

4. 产品的检测报告。

四、经营材料：

1. 经营资质证明文件。

2. 经营管理规定。

3. 经营备案管理制度。

4. 经营备案合同。

五、其他材料：

1. 医疗器械二类备案申请表。

2. 医疗器械经营备案的相关费用凭证。