上海二类医疗器械备案对经营地址的要求，流程

上海二类医疗器械备案对经营地址的要求，流程

在医疗器械行业中，经营备案是确保合法运营的关键步骤。针对上海市场，本文将详细介绍第二类医疗器械的经营备案受理资料、步骤及相关要求，帮助企业了解医疗器械二类备案的重要性及操作流程。本文由盈多多（上海）财税咨询有限公司业务部整理，旨在为有意开展二类医疗器械销售的企业提供实用的指导和经验分享。

办理要求：

1.实际经营地址（产品不同，对于地址平方、仓库等的设置也不同）

2.医学相关专ye人员（一般二类需要1名，三类需要2名，暂时不要求有实际经验，有的话zuihao）

申请材料：

1.营业执照复印件；

2.公章（有些区需要现场带去盖章使用）；

3.房产证复印件、租赁合同原件、平面图等等；

4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件；

5.外部楼层图、位置图

6.产品注册证（需要上家加盖公章的，不能复印）

7.管理制度等