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上海二类,三类医疗器械许可证全包(地址+人员)材料清单,详细流程
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上海二类,三类医疗器械许可证全包(地址+人员)材料清单,详细流程

上海二类,三类医疗器械许可证全包(地址+人员)材料清单,详细流程


在上海办理一个医疗器械经营许可证一般要花多少钱?

给大家看下费用构成:

1.注册地址:费用一般是1.5万左右,特殊产品更高些;

2.注册公司费用:上海这边是免费注册,有的收500左右

3.代理费:产品不同,代理费也有高有低。

办理要求:

1.地址:至少45平,特殊产品仓库要求达到100平

2.人员:必须是医学相关专业,护理学,护士,或者计算机专业都是可以的

3.产品注册证

办理材料:

(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;

(2)营业执照(加盖企业公章的复印件);

(3)企业主要管理人员的资格证明文件和培训证明(复印件);

(4)经营(仓储)场地的有关证明:(产权证或出租方的产权证及赁协议的复印件);

(5)医疗器械经营企业资格认可条件自查表;

(6)企业经营质量管理制度目录;

(7)属分支机构的企业必须提供上级公司的有关责任承诺书

(8)其他需提供的证明文件。





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