上海二类,三类医疗器械许可证全包(地址+人员)材料清单,详细流程
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上海二类,三类医疗器械许可证全包(地址+人员)材料清单,详细流程
上海二类,三类医疗器械许可证全包(地址+人员)材料清单,详细流程
在上海办理一个医疗器械经营许可证一般要花多少钱?
给大家看下费用构成:
1.注册地址:费用一般是1.5万左右,特殊产品更高些;
2.注册公司费用:上海这边是免费注册,有的收500左右
3.代理费:产品不同,代理费也有高有低。
办理要求:
1.地址:至少45平,特殊产品仓库要求达到100平
2.人员:必须是医学相关专业,护理学,护士,或者计算机专业都是可以的
3.产品注册证
办理材料:
(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)营业执照(加盖企业公章的复印件);
(3)企业主要管理人员的资格证明文件和培训证明(复印件);
(4)经营(仓储)场地的有关证明:(产权证或出租方的产权证及赁协议的复印件);
(5)医疗器械经营企业资格认可条件自查表;
(6)企业经营质量管理制度目录;
(7)属分支机构的企业必须提供上级公司的有关责任承诺书
(8)其他需提供的证明文件。
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