办理上海三类医疗器械广告备案具体要求

发布时间：2024-11-22

办理上海三类医疗器械广告备案具体要求

医疗器械广告的审查是非常严格的，针对三类医疗器械的广告备案审核要求更为严格，以下是三类医疗器械广告备案的具体要求和办理流程。

类别	具体要求
一类医疗器械	一类医疗器械广告备案需要提供产品注册证明、广告内容说明、广告样品、产品标签、广告费用收据等相关材料。广告内容不能夸大治疗效果，必须符合产品注册证的适应症和使用范围，不能对消费者产生误导。广告中不得出现虚假宣传和误导性语言。广告样品必须符合广告法和相关规定，必须真实、准确、完整，不得出现不实内容和款式。
二类医疗器械	二类医疗器械广告备案需要提供产品注册证明、广告内容说明、广告样品、产品标签、广告费用收据等相关材料。广告中需明确提醒消费者注意事项和禁忌症，并标注“请遵照说明书或医师建议使用”。广告不得出现对消费者安全健康有影响的内容，如不实宣传和夸大治疗效果等。广告内容必须真实、准确、完整，不得出现虚假宣传和误导性语言，广告样品必须符合广告法和相关规定，必须真实、准确、完整，不得出现不实内容和款式。
三类医疗器械	三类医疗器械广告备案需要提供产品注册证明、广告内容说明、广告样品、产品标签、广告费用收据等相关材料，并需提供科学合理的临床试验数据。广告中需明确提醒消费者注意事项和禁忌症，并标注“请遵照说明书或医师建议使用”。广告不得出现对消费者安全健康有影响的内容，如不实宣传和夸大治疗效果等。广告内容必须真实、准确、完整，不得出现虚假宣传和误导性语言，广告样品必须符合广告法和相关规定，必须真实、准确、完整，不得出现不实内容和款式。

以上是三类医疗器械广告备案的具体要求和办理流程。企业需要提前准备相关材料，并注意广告宣传内容需要真实、准确、完整，不得出现虚假宣传和误导性语言，确保广告通过国家的审查，才能正式发布广告。

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